/

Çin’deki klinik denemelerin %80’i uydurma

2 dakikalık içerik

Çin Hükümeti’nin yaptığı araÅŸtırmalar Çin’de gerçekleÅŸtirilen klinik deneme çalışmalarına ait verilerin %80’in uydurma olduÄŸunu ortaya çıkardı.

Bu araÅŸtırma raporuna göre hilelerin araÅŸtırmanın her seviyesinde olduÄŸu ve ayrıca ilaç firmalarının özellikle yan etki lerle ilgili verileri ortadan kaldırdığı belirlendi. Rapor sonucunda üretim lisansı almak için bekleyen ilaç baÅŸvurularının %80’i iptal edildi.

Chinese State Food and Drug Administration (SFDA)’ın yürüttüğü çalışmada yeni baÅŸvuru yapmış ilaçlarla ilgili olan 1622 klinik deneme verisi incelendi. Sonuç olarakta pek çok verinin eksik, yanlış ya da analiz edilemez olduÄŸu ortaya çıktı. Sadece bununla da kalmayan inceleme sonucunda daha önceden klinik denemeleri yapılan ilaçlarda da aynı problem ortaya çıktı. Klinik denemelerde ilaç ÅŸirketlerinin isteklerine göre verinin manipüle edildiÄŸi gösterildi.

medications-257333_1920

Ancak bu raporda en can alıcı nokta, bu hileli davranışın çok yaygın olması oldu. Sadece belirli araştırma gruplarında böyle bir davranış beklenirken, ortaya çıkan durum neredeyse herkes bir şekilde bu veri manipülasyonu ve hileli klinik deneme çalışmaları içinde yer almakta.

Çin farma endüstrisi ciddi bir problemle yüzyüze bulunuyor. Kağıt üzerinde klinik deneme uygulamaları 3 fazlı araÅŸtırma gibi kurallarla batı dünyası standartlarına sahip olsa da, uygulamada uydurulmuÅŸ verilerin kullanılması bu düzenlemeleri aÅŸmaları için yeterli oluyor. SDFA’nın raporu Economic Information Daily Newspaper’da yayınlanmış durumda. Ancak raporun İngilizce sürümü bulunmamakta.

Adını vermeyen bir baÅŸ hekim ise Radio Free Asia‘da verdiÄŸi röportajda aslında uydurma data kullanımının bilinen bir durum olduÄŸu ve herkesin yaptığını söylemekte.

Economic Information Daily Newspaper