/

├çin’deki klinik denemelerin %80’i uydurma

2 dakikal─▒k i├žerik

├çin H├╝k├╝meti’nin yapt─▒─č─▒ ara┼čt─▒rmalar ├çin’de ger├žekle┼čtirilen klinik deneme ├žal─▒┼čmalar─▒na ait verilerin %80’in uydurma oldu─čunu ortaya ├ž─▒kard─▒.

Bu ara┼čt─▒rma raporuna g├Âre hilelerin ara┼čt─▒rman─▒n her seviyesinde oldu─ču ve ayr─▒ca ila├ž firmalar─▒n─▒n ├Âzellikle yan etki lerle ilgili verileri ortadan kald─▒rd─▒─č─▒ belirlendi. Rapor sonucunda ├╝retim lisans─▒ almak i├žin bekleyen ila├ž ba┼čvurular─▒n─▒n %80’i iptal edildi.

Chinese State Food and Drug Administration (SFDA)’─▒n y├╝r├╝tt├╝─č├╝ ├žal─▒┼čmada yeni ba┼čvuru yapm─▒┼č ila├žlarla ilgili olan 1622 klinik deneme verisi incelendi. Sonu├ž olarakta pek ├žok verinin eksik, yanl─▒┼č ya da analiz edilemez oldu─ču ortaya ├ž─▒kt─▒. Sadece bununla da kalmayan inceleme sonucunda daha ├Ânceden klinik denemeleri yap─▒lan ila├žlarda da ayn─▒ problem ortaya ├ž─▒kt─▒. Klinik denemelerde ila├ž ┼čirketlerinin isteklerine g├Âre verinin manip├╝le edildi─či g├Âsterildi.

medications-257333_1920

Ancak bu raporda en can al─▒c─▒ nokta, bu hileli davran─▒┼č─▒n ├žok yayg─▒n olmas─▒ oldu. Sadece belirli ara┼čt─▒rma gruplar─▒nda b├Âyle bir davran─▒┼č beklenirken, ortaya ├ž─▒kan durum neredeyse herkes bir ┼čekilde bu veri manip├╝lasyonu ve hileli klinik deneme ├žal─▒┼čmalar─▒ i├žinde yer almakta.

├çin farma end├╝strisi ciddi bir problemle y├╝zy├╝ze bulunuyor. Ka─č─▒t ├╝zerinde klinik deneme uygulamalar─▒ 3 fazl─▒ ara┼čt─▒rma gibi kurallarla bat─▒ d├╝nyas─▒ standartlar─▒na sahip olsa da, uygulamada uydurulmu┼č verilerin kullan─▒lmas─▒ bu d├╝zenlemeleri a┼čmalar─▒ i├žin yeterli oluyor. SDFA’n─▒n raporu Economic Information Daily Newspaper’da yay─▒nlanm─▒┼č durumda. Ancak raporun ─░ngilizce s├╝r├╝m├╝ bulunmamakta.

Ad─▒n─▒ vermeyen bir ba┼č hekim ise Radio Free Asia‘da verdi─či r├Âportajda asl─▒nda uydurma data kullan─▒m─▒n─▒n bilinen bir durum oldu─ču ve herkesin yapt─▒─č─▒n─▒ s├Âylemekte.

Economic Information Daily Newspaper